新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱“基本醫(yī)保目錄”）和首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱“商保創(chuàng)新藥目錄”）2026年1月1日起在全國(guó)范圍內(nèi)正式實(shí)施。作為首版醫(yī)保“雙目錄”，此次基本醫(yī)保目錄成功新增114種藥品，商保創(chuàng)新藥目錄成功納入19種藥品。
專家在接受經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)表示，國(guó)家醫(yī)保目錄的調(diào)整始終堅(jiān)持“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的原則，此次“雙目錄”的協(xié)同發(fā)布，將有助于滿足人民群眾多元化、多層次用藥需求，破解高值創(chuàng)新藥的可及性難題，為醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
重點(diǎn)領(lǐng)域用藥保障擴(kuò)容
進(jìn)入醫(yī)保的114種藥品中，有36種腫瘤用藥、12種糖尿病等慢性病用藥、13種抗感染類藥品、10種罕見病用藥等，29種臨床用不上或有更好替代的藥品被調(diào)出目錄。本次調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種。
“從腫瘤到代謝性疾病，從自體免疫性疾病到罕見病，此次醫(yī)保目錄在病種涵蓋方面非常全面。”空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院主任藥師劉琳娜表示，創(chuàng)新藥特效藥的快速落地，化解不少臨床痛點(diǎn)，比如以前三陰性乳腺癌、胰腺癌無(wú)藥可用，現(xiàn)在患者買得起也用得上。
國(guó)家醫(yī)保局黨組書記、局長(zhǎng)章軻介紹，國(guó)家醫(yī)保局已連續(xù)8年調(diào)整了醫(yī)保藥品目錄，包括2025年在內(nèi)累計(jì)調(diào)入949種新藥，醫(yī)?；馂閰f(xié)議期內(nèi)的談判藥支出超過(guò)4600億元，拉動(dòng)銷售超過(guò)6000億元，有力推動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)“騰籠換鳥”迭代升級(jí)。
藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后，什么時(shí)候才能在醫(yī)院開到？針對(duì)“進(jìn)得了目錄卻進(jìn)不了醫(yī)院”這個(gè)公眾關(guān)注的老大難問(wèn)題，此次政策打出了一套組合拳。一方面，要求所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上在2026年2月底前召開藥事會(huì)，及時(shí)將新增藥品納入院內(nèi)采購(gòu)目錄，必要時(shí)設(shè)立臨時(shí)綠色通道；另一方面，再次重申談判藥品不受“一品兩規(guī)”、藥占比、醫(yī)?？傤~等行政性限制影響。此外，政策對(duì)使用高值創(chuàng)新藥且不適合按病種打包付費(fèi)的病例，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)“特例單議”。
高價(jià)值創(chuàng)新藥加快落地
據(jù)了解，基本醫(yī)保目錄新增藥品中，有50種是1類創(chuàng)新藥，其中多款是近年獲批的1類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。這不僅是對(duì)“真創(chuàng)新”“差異化創(chuàng)新”的明確支持，也反映出醫(yī)保支付從“被動(dòng)埋單”向“戰(zhàn)略購(gòu)買”“價(jià)值購(gòu)買”轉(zhuǎn)型，即通過(guò)醫(yī)保談判、價(jià)格引導(dǎo)等方式，將有限的醫(yī)保資金精準(zhǔn)投向臨床急需、療效確切、性價(jià)比高的藥品，從而提升整體醫(yī)療資源配置效率。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，除新增多款國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品外，2025年國(guó)家醫(yī)保目錄中也不乏外資原研明星產(chǎn)品的身影，比如諾華的英克司蘭鈉注射液、布西珠單抗注射液，強(qiáng)生的古塞奇尤單抗注射液等?！?025年，諾華共有2個(gè)新產(chǎn)品及4個(gè)新適應(yīng)癥成功納入2025年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，這是對(duì)我們不懈促進(jìn)創(chuàng)新藥物可及性的肯定。”諾華中國(guó)區(qū)總裁兼董事總經(jīng)理李堯表示，截至目前，公司共有40余款藥物被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
“2025年新納入醫(yī)保目錄的藥品呈3個(gè)顯著特點(diǎn)：或是填補(bǔ)臨床治療空白，或是同類更優(yōu)，或是擁有更高的性價(jià)比?！眹?guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹，比如針對(duì)KRAS非小細(xì)胞肺癌，國(guó)內(nèi)已上市的三款KRAS G12C靶向藥氟澤雷塞片、格索雷塞片、枸櫞酸戈來(lái)雷塞片均被納入新版醫(yī)保目錄，填補(bǔ)臨床治療空白。
在2025年的醫(yī)保目錄調(diào)整專家評(píng)審階段，有10余個(gè)1類創(chuàng)新藥未通過(guò)專家評(píng)審，引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。對(duì)此，黃心宇表示，部分1類新藥與目錄內(nèi)的現(xiàn)有同類藥品重復(fù)，且臨床價(jià)值沒有提升。此外，部分藥品價(jià)格超出“?；尽惫δ芏ㄎ?，或者價(jià)格與價(jià)值不匹配的藥品也不能通過(guò)評(píng)審。
破解“超醫(yī)?！庇盟幚Ь?/strong>
近年來(lái)，部分救急、救命的創(chuàng)新藥在剛上市時(shí)價(jià)格高昂，基本醫(yī)保目錄難以覆蓋，不少患者依然難以負(fù)擔(dān)。對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，以滿足公眾多元化用藥需求為導(dǎo)向，首次設(shè)立商保創(chuàng)新藥目錄，彌補(bǔ)臨床用藥保障的空白。
梳理此次的商保創(chuàng)新藥目錄可以發(fā)現(xiàn)，入圍藥品既有CAR-T細(xì)胞治療藥品、TCE療法、雙特異性抗體等熱門靶點(diǎn)藥物，也有復(fù)發(fā)或難治性神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等多發(fā)于兒童的罕見病用藥?！笆装嫔瘫?chuàng)新藥目錄共包括19種藥品，結(jié)果符合預(yù)期，與基本醫(yī)保形成較好的互補(bǔ)銜接?！秉S心宇介紹。
浙江省醫(yī)療保障研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王平洋表示，商保創(chuàng)新藥目錄的藥品大都是在2021年至2025年間上市，這些藥品不僅創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值突出，能為患者帶來(lái)顯著獲益，更與基本醫(yī)療保險(xiǎn)形成有效錯(cuò)位，兼具強(qiáng)適保性與市場(chǎng)吸引力。一些藥品近些年已逐步納入多款商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品，部分藥品更是覆蓋了100余個(gè)惠民保項(xiàng)目。通過(guò)商保創(chuàng)新藥目錄，藥企擴(kuò)大市場(chǎng)，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，助力商保提升參保吸引力，將實(shí)現(xiàn)多方共贏的良性循環(huán)。
“政策向整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)出了一個(gè)清晰無(wú)比的信號(hào)：國(guó)家支持自主創(chuàng)新，并且愿意通過(guò)制度設(shè)計(jì)來(lái)保障創(chuàng)新的價(jià)值回報(bào)，這會(huì)極大地鼓舞藥企將更多資源投入到源頭創(chuàng)新、差異化研發(fā)?！焙显瓷锸紫瘓?zhí)行官呂璐璐介紹，由合源生物研發(fā)的我國(guó)首款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向CD19 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品納基奧侖賽注射液此次進(jìn)入了首版商保創(chuàng)新藥目錄。
國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，隨著更多新藥進(jìn)入目錄，臨床用藥水平將得到穩(wěn)步提升。下一步，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源和社會(huì)保障部將進(jìn)一步細(xì)化政策、加強(qiáng)管理，切實(shí)做好目錄落地，更好保障參保人合理的臨床用藥需求，不斷提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。
記者 吳佳佳
（責(zé)任編輯：盧相?。?/span>
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